Welpataswir (poprzednio GS-5816, Gilead Sciences) jest nowym pangenotypowym inhibitorem NS5A HCV o aktywności przeciwwirusowej przeciwko replikonom HCV w genotypach od do 6,9-11 W badaniach fazy 2, połączenie 400 mg sofosbuwiru i 100 mg welpataswiru z lub bez Rybawiryna powodowała wysokie wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u szerokiego zakresu pacjentów z HCV. Byli to pacjenci wcześniej leczeni i nieleczeni, z marskością i bez kompensacji, a także osoby zakażone HCV wszystkich sześciu genotypów.12,13 Włączenie rybawiryny nie poprawiło skuteczności, ale wiązało się z nieznacznie zwiększ...
Jednak niektóre wstępne oceny instytutu, takie jak ranibizumab na zwyrodnienie plamki żółtej i bortezomib na szpiczaka mnogiego, skłoniły producentów do zaoferowania lepszej oferty NHS, co zaowocowało pozytywnymi zaleceniami. Na przykład, jeśli pacjenci ze szpiczakiem mnogim mają pełną lub częściową odpowiedź na bortezomib, NHS płaci i leczenie jest kontynuowane; w przeciwnym razie leczenie zostanie przerwane, a producent zwróci koszt leku. Ocena opłacalności jest najbardziej kontrowersyjnym aspektem pracy NICE. Instytut szacuje przyrostowy stosunek kosztów do skuteczności lub koszt na rok życia QALY ...
Jednakże nasza analiza wtórna wykazała wyższość zamknięcia, w przeciwieństwie do analizy wtórnej w ZAMKNIĘTE I. Istniały istotne różnice między dwoma badaniami w odniesieniu do projektu badania, populacji objętej badaniem i badanym urządzeniem.16 Okres obserwacji był dłużej w RESPECT niż w ZAMKNIĘCIU I, które miało stały dwuletni okres obserwacji. Ponadto, kryteria rejestracji w RESPECT były bardziej rygorystyczne niż te w ZAMKNIĘCIU I. Pacjenci, którzy mieli jedynie przemijający napad niedokrwienny, nie spełniali kryteriów rejestracji w badaniu RESPECT, a pacjenci z udarem niedokładnym, które ...
