Opracowanie leków przeciw zaniedbanym chorobom – Kupony na temat problemów z FDA cd

Poziom płatności można skorygować w zależności od stopnia powodzenia w kontrolowaniu choroby w pytaniu.5 Inną alternatywą byłoby, gdyby rządy współpracowały z organizacjami non-profit w celu opracowania metod leczenia zaniedbanych chorób. Leki mogłyby być następnie licencjonowane dla producentów farmaceutycznych nastawionych na zysk w celu rozpowszechniania. Zachęty dla producentów, którzy mogliby zostać zaangażowani, mogłyby przybrać formę wcześniejszych zakupów lub przyznania przedłużonych okresów wyłączności rynkowej na takie leki, wraz z towarzyszącymi im ograniczeniami cenowymi, aby zapewnić przystępność cenową i skromne, ale przewidywalne zyski. Istnieją precedensy dla takich partnerstw, w tym połączone wysiłki GlaxoSmithKline i Fundacji Billa i Melindy Gatesów w celu stworzenia szczepionki przeciwko malarii i pracy Instytutu dla OneWorld Health, niedochodowej firmy zajmującej się opracowywaniem leków, która opracowała leczenie trzewnej leiszmaniozy i wdrożyła program do dystrybucji.
W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci system patentowy dostarczył podstawowej struktury zachęt do opracowywania leków, w wyniku czego nie opracowano potrzebnych leków w odniesieniu do niektórych chorób dotykających ludzi w warunkach ubogich w zasoby. Read more „Opracowanie leków przeciw zaniedbanym chorobom – Kupony na temat problemów z FDA cd”

Opracowanie leków przeciw zaniedbanym chorobom – Kupony na temat problemów z FDA ad

Na przykład prawo stanowi, że nie można uzyskać żadnego kuponu na produkt, którego aktywny składnik został wcześniej zatwierdzony. W rezultacie, skuteczny nowy lek przeciwmalaryczny, który pogarsza się w upale i musi być brany sześć razy dziennie, może zarobić na sponsora, ale żaden bon nie zostanie przyznany na dalsze preparaty, które mogą być bardziej użyteczne w przypadku biednych zasobów. ustawienia. Jeszcze bardziej problematycznie, sponsor nagrodzony bonem na zatwierdzenie przez FDA produktu na zaniedbaną chorobę, nie będzie miał motywacji do realizacji z wdrożeniem terapii. Po zatwierdzeniu innowacyjnego produktu w Stanach Zjednoczonych mogą wystąpić znaczne opóźnienia zanim dotrą do pacjentów w krajach rozwijających się, a własność intelektualna firmy farmaceutycznej może sprawić, że nie będzie ona dostępna. Read more „Opracowanie leków przeciw zaniedbanym chorobom – Kupony na temat problemów z FDA ad”

Opracowanie leków przeciw zaniedbanym chorobom – Kupony na temat problemów z FDA

We wrześniu 2008 r. Rozpoczął się nowy federalny program mający na celu promowanie rozwoju produktów farmaceutycznych dla tak zwanych zaniedbanych chorób – chorób zakaźnych, które nieproporcjonalnie wpływają na ubogą ludność w krajach rozwijających się. Wdrożony przez ustawę o zmianach w żywności i lekach (FDA) z 2007 r. Program ten przekaże sponsorowi leku na chorobę tropikalną kupon uprawniający spółkę do przyspieszenia przeglądu FDA nowego wniosku dotyczącego leku w odniesieniu do każdego innego produktu, który produkuje. .1 Konieczność zachęcania do dodatkowych badań w tej dziedzinie jest oczywista. Read more „Opracowanie leków przeciw zaniedbanym chorobom – Kupony na temat problemów z FDA”

Wyborcy i reforma zdrowia w wyborach prezydenckich w 2008 roku ad 6

Opowiadają się również za mniejszą rolą rządowej regulacji kosztów opieki zdrowotnej i większego nacisku na sektor prywatny, a także bardziej restrykcyjnymi federalnymi wydatkami zdrowotnymi. Wreszcie, wierzą w bardziej centralną rolę dla indywidualnej odpowiedzialności w rozwiązywaniu narodowych problemów zdrowotnych. Jednak zwolennicy obu kandydatów mają obawy dotyczące podwyższenia podatków na opiekę zdrowotną. Poglądy ich zwolenników sugerują możliwe punkty wyjścia reformy systemu opieki zdrowotnej pod przewodnictwem prezydenta McCaina lub prezydenta Obamy, ale oczywiście same poglądy publiczne nie powodują reformy systemu opieki zdrowotnej. Dokonanie którejkolwiek z tych pożądanych zmian będzie wymagało prezydenta, który zdecyduje się zainwestować znaczny kapitał intelektualny i polityczny w reformę systemu opieki zdrowotnej. Read more „Wyborcy i reforma zdrowia w wyborach prezydenckich w 2008 roku ad 6”

Rozporządzenie FDA w sprawie wyrobów tytoniowych

W 1998 r. Mark Berlind, główny radca prawny Philipa Morrisa, opracował specyfikacje dotyczące regulacji wyrobów tytoniowych przez FDA (Food and Drug Administration), które zapewniłyby ciągłą rentowność marki Marlboro, zapewniły osłonę przed sporami sądowymi i chroniły papierosy przed rywalizacja z mniej toksycznymi, bezdymnymi wyrobami tytoniowymi.1 Obecna ustawa o zapobieganiu paleniu tytoniu przez rodzinę i kontroli tytoniu (HR 1108 / S. 625), którą Brandt omówił w swoim artykule w Perspektywie (wydanie z 31 lipca) 2, została wynegocjowana między Matthew Myersem Bezmięsne dzieci i pan Berlind3 w celu zabezpieczenia rachunku FDA przy pełnym wsparciu największego producenta papierosów w naszym kraju. Tekst jest zgodny ze specyfikacjami Berlinda z 1998 roku.
Pomimo optymistycznego brzmienia podsumowań używanych do przyciągnięcia wsparcia i sponsorów, uważamy, że projekt ustawy jest tak zniekształcony na korzyść Altria-Philip Morris, że jeśli zostanie przekazany w obecnej formie, przyniesie więcej szkód niż dobrych pod względem przyszłych poziomów. Read more „Rozporządzenie FDA w sprawie wyrobów tytoniowych”

Nowy znak EKG proksymalnego okluzji LAD

Niepowtarzalna morfologia odcinka ST i morfologia T. Te 12-odprowadzeniowe zapisy EKG ośmiu pacjentów pokazują przedsercową depresję odcinka ST w punkcie J, a następnie szczytowe, dodatnie załamki T. Ponadto, aVR prowadzi w niewielkim stopniu do lekkiego uniesienia odcinka ST. Wszyscy ośmiu z tych pacjentów przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową z powodu niedrożności proksymalnej LAD.
Rozpoznanie charakterystycznych zmian w elektrokardiogramie (EKG) związanych z ostrym niedrożnością tętnicy wieńcowej prowadzi do podjęcia decyzji dotyczących natychmiastowej terapii reperfuzyjnej.1-3 Praca z naszej podstawowej bazy danych przezskórnych interwencji wieńcowych, w tym zapisów ambulansu lub przyjęcia, EKG (wykonywane przy pierwszym kontakcie medycznym z pacjentem), ECG przedoperacyjnym i angiogramie wieńcowym, opisujemy nowy wzór EKG bez uniesienia odcinka ST, który oznacza zamknięcie bliższej lewej tętnicy wieńcowej przedniej (LAD). Read more „Nowy znak EKG proksymalnego okluzji LAD”

Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence” czesc 4

Gdyby lekarstwa okazały się mniej efektywne kosztowo niż 36 000 . (66,600 USD) na QALY, producenci zgodzili się na refundację NHS za ich koszt. Jednak raport tymczasowy nie został jeszcze wydany; nie jest pewne, czy studium dostarczy wiarygodnych informacji, czy też NHS kiedykolwiek otrzyma zwrot kosztów Najwyższy przyrost kosztu na QALY przyjęty przez NICE wynosi około 49 000 . (84 000 USD) za mesylan imatinibu, gdy jest stosowany w fazie blastycznej przewlekłej białaczki szpikowej. Dla porównania, NICE obliczył, że cztery terapie zaawansowanego raka nerki, które ocenił, przyniosły przyrost kosztów na QALY o 71 462 . Read more „Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence” czesc 4″

Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence” cd

Jednak niektóre wstępne oceny instytutu, takie jak ranibizumab na zwyrodnienie plamki żółtej i bortezomib na szpiczaka mnogiego, skłoniły producentów do zaoferowania lepszej oferty NHS, co zaowocowało pozytywnymi zaleceniami. Na przykład, jeśli pacjenci ze szpiczakiem mnogim mają pełną lub częściową odpowiedź na bortezomib, NHS płaci i leczenie jest kontynuowane; w przeciwnym razie leczenie zostanie przerwane, a producent zwróci koszt leku. Ocena opłacalności jest najbardziej kontrowersyjnym aspektem pracy NICE. Instytut szacuje przyrostowy stosunek kosztów do skuteczności lub koszt na rok życia QALY skorygowany o jakość, uzyskany dzięki zastosowaniu leczenia, który pomimo swoich niedoskonałości jest powszechnie uznawany za najlepszą dostępną metodę oceny stosunku jakości do ceny w zdrowiu. opieka. Read more „Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence” cd”

Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence” ad

O ile jest to drugie, jego doświadczenia mogą być pouczające dla wielu krajów, w tym Stanów Zjednoczonych, niezależnie od różnic w ich systemach opieki zdrowotnej. Amerykańskie Centra Usług Medicare i Medicaid mogą w końcu zyskać możliwość negocjowania cen leków, a Kongres rozważa stworzenie instytutu badań porównawczych efektywności opieki zdrowotnej, jak zaproponowano w projekcie ustawy z 2008 roku (S.3408). Instytut miałby bardziej ograniczony zasięg niż NICE: opracowałby dowody na to, co działa i nie działa w opiece zdrowotnej i sfinansowałby badania, ale nie uwzględniłby kosztów ani czynników związanych z planem opieki zdrowotnej. Niemniej jednak taki instytut mógłby przyczynić się do poprawy jakości i powolnych eskalacji kosztów tylko wtedy, gdyby był w stanie wykonać trudne rozmowy i pozostać niezależnym od interesów politycznych i finansowych. W Wielkiej Brytanii fundusze NHS zapewniają około 95% kosztów opieki medycznej. Read more „Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence” ad”

Zapobieganie naruszeniom granic w praktyce klinicznej ad

Autorzy scharakteryzowali kluczowe zagadnienia teoretyczne, ale poświęcają im szczególną uwagę, pomagając terapeutom zrozumieć niuty i często nieintuicyjne aspekty opieki klinicznej. Przykłady obejmują sposób, w jaki ubranie i wygląd terapeuty mogą wpływać na granice zawodowe, w jaki sposób klinicyści mogą najlepiej radzić sobie z problemami związanymi z nakładaniem się ról i kontaktami poza biurem z pacjentami, a także z odpowiednimi ograniczeniami możliwości ujawnienia się przez terapeutów w opiece nad pacjentami. Książka zawiera liczne anegdoty zaczerpnięte z doświadczeń autorów, opisujące na przykład śliskie zbocze , wzdłuż którego terapeuci przechodzą czasem od przejść granicznych do drobnych naruszeń granic, a ostatecznie do poważnych wykroczeń seksualnych i finansowych. Gutheil i Brodsky zajmują się również różnicami w granicach terapeutycznych między różnymi formami psychoterapii, w tym bardzo ścisłymi zasadami postępowania w długoterminowym leczeniu psychoanalitycznym w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną lub wspomagającą, w której klinicyści mogą słusznie być aktywniej zaangażowani w leczenie pacjentów. żyje poza standardowym otoczeniem terapeutycznym – na przykład robiąc zakupy u pacjenta z agorafobią. Read more „Zapobieganie naruszeniom granic w praktyce klinicznej ad”