Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi cd

Badacze SPRINT mogą również przepisać inne leki przeciwnadciśnieniowe (nie dostarczone w badaniu). Protokół zachęcił, ale nie zalecił, stosowanie klas leków z najsilniejszymi dowodami na obniżenie wyników sercowo-naczyniowych, w tym diuretyków typu tiazydowego (zalecane jako lek pierwszego rzutu), diuretyków pętlowych (dla uczestników z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek) i blokery beta-adrenergiczne (dla osób z chorobą niedokrwienną serca) .5,27 Chlortalidon był stymulowany jako główny diuretyk tiazydowy, a amlodypina jako korzystny bloker kanału wapniowego.28,29 Azilsartan i azylsartan w połączeniu z chlortalidonem były podarowane przez Takeda Pharmaceuticals International i Arbor Pharmaceuticals; żadna firma nie miała żadnej innej roli w badaniu. Uczestnicy byli widywani co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące. Leki dla uczestników grupy intensywnego leczenia były korygowane co miesiąc w celu osiągnięcia skurczowego ciśnienia krwi poniżej 120 mm Hg. Dla uczestników w standardowej grupie leczenia, leki dostosowano w celu osiągnięcia skurczowego ciśnienia krwi od 135 do 139 mm Hg, a dawkę zmniejszono, gdy skurczowe ciśnienie krwi było niższe niż 130 mm Hg podczas jednej wizyty lub mniej niż 135 mm Hg. podczas dwóch kolejnych wizyt. Dostosowanie dawki opierało się na średniej z trzech pomiarów ciśnienia krwi podczas wizyty u lekarza, podczas gdy pacjent siedział i po 5 minutach spokojnego odpoczynku; pomiary wykonano za pomocą automatycznego systemu pomiarowego (Model 907, Omron Healthcare). Read more „Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi cd”

Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi ad

Ośrodek koordynujący badania służył jako centralne centrum danych i biostatystyki i nadzorował centralne laboratorium, centrum odczytu elektrokardiograficznego, centrum odczytu rezonansu magnetycznego i centrum dystrybucji narkotyków. Uzasadnienie i protokół badania są publicznie dostępne, 25, 26, a protokół jest dostępny pod adresem. SPRINT był sponsorowany przez NHLBI, z cosponsorship przez National Institute of Diabetes i trawienia i chorób nerek, National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz National Institute on Aging. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo monitorowała niezauważone wyniki prób i zdarzenia bezpieczeństwa. Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej lokalizacji badawczej. Komitet sterujący opracował badanie, zebrał dane (we współpracy z badaczami w klinikach i innych jednostkach badawczych), podjął decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji i zapewnia wierność badania protokołowi. Komitet piszący napisał manuskrypt i zapewnia kompletność i dokładność danych i analiz. Read more „Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi ad”

Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi

Najbardziej odpowiednie cele dotyczące skurczowego ciśnienia krwi w celu zmniejszenia chorobowości i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród osób bez cukrzycy pozostają niepewne. Metody
Losowo przypisaliśmy 9361 osób ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 mm Hg lub więcej i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, ale bez cukrzycy, do skurczowego docelowego ciśnienia krwi wynoszącego poniżej 120 mm Hg (leczenie intensywne) lub celu poniżej 140 mm Hg (standardowa obróbka). Pierwotnym złożonym wynikiem był zawał mięśnia sercowego, inne ostre zespoły wieńcowe, udar, niewydolność serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Wyniki
Po roku średnie skurczowe ciśnienie krwi wynosiło 121,4 mm Hg w grupie intensywnego leczenia i 136,2 mm Hg w grupie leczonej standardem. Interwencja została przerwana wcześnie po medianie okresu obserwacji wynoszącej 3,26 roku z powodu znacznie niższej stawki pierwotnego wyniku złożonego w grupie intensywnego leczenia niż w grupie leczonej standardem (1,65% rocznie w porównaniu z 2,19% rocznie; współczynnik ryzyka przy intensywnym leczeniu, 0,75, przedział ufności 95% [CI], 0,64 do 0,89, P <0,001). Całkowita śmiertelność była również znacznie niższa w grupie intensywnego leczenia (współczynnik ryzyka, 0,73, 95% CI, 0,60 do 0,90, P = 0,003). Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z niedociśnieniem, omdleniem, zaburzeniami elektrolitowymi oraz ostrym uszkodzeniem lub uszkodzeniem nerek, ale nie powodującymi uszczerbku upadków, była wyższa w grupie intensywnego leczenia niż w grupie leczonej standardowo. Read more „Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi”

Ocena plazmy rekonwalescencjalnej na obecność wirusa Ebola w Gwinei ad 8

Ponadto, podawanie rekonwalescencji w osoczu wymaga dostępu dożylnego, co może skutkować zwiększonym podawaniem płynu dożylnego poza transfuzję osocza. Takie czynniki (np. Możliwa zmienność w opiece wspomagającej i podawaniu płynów dożylnych) mogły przyczynić się do obniżenia śmiertelności w grupie osób z rekonwalescencją, ale pomimo tego nie stwierdziliśmy istotnie niższej śmiertelności wśród pacjentów, którzy otrzymywali rekonwalescencję w osoczu niż wśród pacjentów, którzy tego nie zrobili. Ocena zależności dawka-odpowiedź pomiędzy poziomem przeciwciał neutralizujących w osoczu dawcy a zmianami w ładunku wirusa po transfuzji lub zmianach przeżycia może być ważna przy określaniu jakiegokolwiek bezpośredniego efektu terapii przeciwciałem. Okazało się, że leczenie rekonwalescencją osocza było możliwe do zorganizowania i podawania i było do przyjęcia dla dawców, pacjentów, rodziny i pracowników służby zdrowia w środku epidemii EVD. Pomimo niepewności co do naszych wyników ze względu na nierandomizowaną naturę badania i stosowanie historycznych kontroli, nie można było wykryć wyraźnego wpływu na przeżywalność podawania dawki 200-250 ml rekonwalescencji dwa razy dziennie. Pozostaje ocenić, czy osocze z wysokim poziomem przeciwciał neutralizujących EBOV, prawdopodobnie podawanych wielokrotnie, wykazywałoby skuteczność i czy większe korzyści odniesie podgrupa pacjentów, takich jak małe dzieci i kobiety w ciąży. Read more „Ocena plazmy rekonwalescencjalnej na obecność wirusa Ebola w Gwinei ad 8”