Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi ad 5

Czas obserwacji został ocenzurowany w dniu potwierdzenia ostatniego zdarzenia. Interakcje między efektem leczenia a wstępnie określonymi podgrupami oceniano za pomocą testu współczynnika wiarygodności dla interakcji z użyciem wartości P skorygowanych o Hommel.32 Przeprowadzono tymczasowe analizy dla każdego spotkania karty monitorowania danych i bezpieczeństwa z sekwencyjnymi granicami zatrzymywania grupowego definiowane przy użyciu metody Lan-DeMets z funkcją wydawania typu O Brien-Fleming33. Jako analizę wrażliwości zastosowano model Fine-Gray dla konkurencyjnego ryzyka śmierci.34 Wyniki
Uczestnicy badania
Rysunek 1. Ryc. 1. Kwalifikowalność, losowość i działania następcze. Interwencja przerwana dotyczy uczestników, którzy przerwali leczenie, ale nie cofnęli zgody lub stracili kontakt w celu obserwacji.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa uczestników badania. W okresie od listopada 2010 r. Do marca 2013 r. Zarejestrowano łącznie 9361 uczestników (ryc. 1). Opisowe statystyki bazowe zostały przedstawione w tabeli 1. 20 sierpnia 2015 r. Dyrektor NHLBI przyjął zalecenie komisji monitorującej dane i bezpieczeństwa z badania, aby poinformować badaczy i uczestników o wynikach sercowo-naczyniowych po przekroczeniu wyników pierwotnych. granicę monitorowania w dwóch kolejnych punktach czasowych (ryc. S3 w dodatkowym dodatku), rozpoczynając w ten sposób proces kończący wczesną interwencję ciśnienia krwi. Mediana czasu obserwacji w dniu 20 sierpnia 2015 r. Wyniosła 3,26 roku planowej średniej wynoszącej 5 lat.
Ciśnienie krwi
Ryc. 2. Ryc. 2. Ciśnienie skurczowe krwi w dwóch grupach leczniczych w przebiegu badania. Skurczowe ciśnienie krwi w grupie intensywnego leczenia było mniejsze niż 120 mm Hg, a celem w grupie leczonej mniej niż 140 mm Hg. Średnia liczba leków to liczba leków na ciśnienie krwi podawanych przy wyjściu z każdej wizyty. I słupki reprezentują 95% przedziały ufności.
Te dwie strategie leczenia spowodowały szybką i utrzymującą się między grupami różnicę w skurczowym ciśnieniu krwi (Figura 2). Po roku średnie skurczowe ciśnienie krwi wynosiło 121,4 mm Hg w grupie intensywnego leczenia i 136,2 mm Hg w grupie leczonej standardem, dla średniej różnicy 14,8 mm Hg. Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi po roku wynosiło 68,7 mm Hg w grupie intensywnego leczenia i 76,3 mm Hg w grupie leczonej standardem (ryc. S4 w Dodatku uzupełniającym). Przez 3,26 lat obserwacji średnie skurczowe ciśnienie krwi wynosiło 121,5 mm Hg w grupie intensywnego leczenia i 134,6 mm Hg w grupie leczonej standardem, a średnia liczba leków do pomiaru ciśnienia krwi wynosiła odpowiednio 2,8 i 1,8. . Względna dystrybucja klas leków przeciwnadciśnieniowych była podobna w obu grupach, chociaż użycie każdej klasy było większe w grupie intensywnego leczenia (Tabela
Wyniki kliniczne
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki pierwotne i wtórne oraz wyniki leczenia nerek. Rysunek 3. Rycina 3. Pierwotny wynik i zgon z dowolnej przyczyny. Przedstawione skumulowane zagrożenia dla pierwotnego wyniku (zespół zawału mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, udar, niewydolność serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) (panel A) i śmierć z dowolnej przyczyny (panel B)
[hasła pokrewne: firma zbrojarska, agencja hostess, leczenie niepłodności ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess firma zbrojarska leczenie niepłodności