Zamknięcie otworu patentowego Ovale kontra terapia medyczna po udarach kryptogennych

Nie wiadomo, czy zamknięcie otworu nosowego jest skuteczne w zapobieganiu nawrotom udaru niedokrwiennego u pacjentów po udarze kryptogennym. Przeprowadziliśmy próbę, aby ocenić, czy zamknięcie przewyższa samą terapię medyczną w zapobieganiu nawrotom udaru niedokrwiennego lub przedwczesnej śmierci u pacjentów w wieku od 18 do 60 lat. Metody
W tym prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu opartym na zdarzeniach losowo przydzieliliśmy pacjentów, w stosunku 1: 1, do samej terapii medycznej lub zamknięcia otworu nosowego owalu. Pierwotne wyniki badania zostały przeanalizowane, gdy cel 25 głównych zdarzeń w punkcie końcowym został zaobserwowany i rozstrzygnięty. Read more „Zamknięcie otworu patentowego Ovale kontra terapia medyczna po udarach kryptogennych”

Wielonarodowa próba prasugrela dotycząca zdarzeń związanych z przypadkami Vasko-Celi ad

Projekt badania został wcześniej opisany.20 Protokół i komitety sterujące, które składały się z badaczy akademickich i przedstawicieli sponsorów (Daiichi Sankyo i Eli Lilly), zaprojektowali badanie i nadzorowali jego zachowanie (pełna lista członków każdego komitetu znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na). W każdym kraju badanie zostało zatwierdzone przez krajowe organy regulacyjne oraz lokalne komisje etyczne, komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego lub obydwie te instytucje i podlegały lokalnym regulacjom. Okresowe oceny bezpieczeństwa były przeprowadzane przez niezależny zewnętrzny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Główni badacze mieli pełny dostęp do danych, a analizy danych zostały niezależnie zweryfikowane przez Harvard Clinical Research Institute pod względem dokładności i zgodności z protokołem oraz zatwierdzonego planu analizy statystycznej, który jest dostępny pod adresem.
Badana populacja
Badana populacja obejmowała dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat, u których występowała niedokrwistość sierpowata (homozygotyczna hemoglobina S [HbSS] lub hemoglobina S.0) i która w ciągu ostatniego roku miała dwa lub więcej kryzysów zamknięcia naczyń krwionośnych. Definicja kryzysu okluzji naczyń, którą wykorzystaliśmy do oceny kwalifikowalności do włączenia do badania, była identyczna z definicją zastosowaną w pierwotnym punkcie końcowym. Read more „Wielonarodowa próba prasugrela dotycząca zdarzeń związanych z przypadkami Vasko-Celi ad”

Wielonarodowa próba prasugrela dotycząca zdarzeń związanych z przypadkami Vasko-Celi ad 7

Wynik ten jest zgodny z wynikami wcześniejszych badań innych środków skierowanych na pojedynczy proces patologiczny, w którym leczenie ogólnie zakończyło się niepowodzeniem.6 Jednak nieistotny wpływ prasugrelu w najstarszej grupie wiekowej może sugerować, że aktywacja płytek jest stosunkowo ważniejsza w tych badaniach. starsi pacjenci, hipoteza, która jest zgodna z faktem, że dysfunkcja śródbłonka w chorobie sierpowatej jest progresywna.1,31-33 Wyniki w najstarszej podgrupie (ryc. 1D) były w dużej mierze odpowiedzialne za oddzielenie krzywych leczenia i placebo, które było obserwowano po 3 miesiącach (ryc. 1A), natomiast niewielki efekt leczenia zaobserwowano w dwóch młodszych podgrupach (ryc. 1B i 1C). Częstości zdarzeń były podobne w dwóch młodszych grupach wiekowych, chociaż stosunkowo niewielu uczestników w najmłodszej grupie wiekowej ukończyło 9 miesięcy leczenia, co ograniczyło interpretację wyników w tej grupie wiekowej. W tym międzykontynentalnym badaniu udało nam się zarejestrować pacjentów z niedokrwistością sierpowatą, którzy pochodzili z różnych regionów świata. Read more „Wielonarodowa próba prasugrela dotycząca zdarzeń związanych z przypadkami Vasko-Celi ad 7”

Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence”

Brytyjski Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej, znany jako NICE, jest niezależną, finansowaną przez rząd organizacją, która doradza Brytyjskiej Narodowej Służbie Zdrowia (NHS) .1 Założony w 1999 r. Instytut zalecił pokrycie setek leków. Od 2002 r. Organizacje NHS w Anglii i Walii są zobowiązane do płacenia za leki i zabiegi zalecane w ocenach technologii NICE. NHS zwykle nie dostarcza leków ani metod leczenia, które nie są zalecane przez NICE – chociaż możliwe są wyjątki. Read more „Powiedzenie „Nie, nie jest miłe” – „Travails of Britains National Institute for Health and Clinical Excellence””