Wielonarodowa próba prasugrela dotycząca zdarzeń związanych z przypadkami Vasko-Celi ad 6

Żadne z wyników analiz podgrup nie było znaczące. HbS.0 oznacza hemoglobinę S.0 hemoglobiny i hemoglobinę HbSS, homozygotyczną S. Wyniki analiz podgrup przedstawiono na rycinie 2. Chociaż wpływ prasugrelu na kryzysy o charakterze okluzyjnym był największy w grupie uczestników w wieku od 12 do 17 lat (p = 0,06) oraz u pacjentów, którzy nie otrzymywali hydroksymocznika (P = 0,06), nie zaobserwowano istotnej interakcji pomiędzy badanymi grupami w odniesieniu do jakiejkolwiek cechy charakterystycznej pacjentów.
Dodatkowe punkty końcowe
Prasugrel nie wywierał znaczącego wpływu na częstość hospitalizacji z powodu kryzysów naczyniowo-okluzyjnych, szybkość transfuzji krwinek czerwonych, częstość występowania bólu, natężenie bólu, szybkość stosowania analgetycznego lub częstość nieobecności w szkole spowodowana sierpem ból związany z komórkami, oceniany przy użyciu dziennych dzienników bólu (tabela 2). Leczenie prasugrelem nie miało znaczącego wpływu na inne drugorzędowe punkty końcowe, w tym na czas hospitalizacji z powodu kryzysów naczyniowo-okluzyjnych, czas od randomizacji do pierwszego lub drugiego kryzysu naczyniowo-okluzyjnego oraz częstość przejściowego napadu niedokrwiennego lub udaru niedokrwiennego. Po dostosowaniu do końcowej dawki podtrzymującej badanego leku lub placebo, reaktywność płytek była mniejsza w grupie prasugrelu niż w grupie placebo (średnia różnica, 72,4 PRU, 95% CI, -83,7 do -611,1, P <0,001). Read more „Wielonarodowa próba prasugrela dotycząca zdarzeń związanych z przypadkami Vasko-Celi ad 6”

Zamknięcie otworu patentowego Ovale kontra terapia medyczna po udarach kryptogennych AD 9

Jednakże nasza analiza wtórna wykazała wyższość zamknięcia, w przeciwieństwie do analizy wtórnej w ZAMKNIĘTE I. Istniały istotne różnice między dwoma badaniami w odniesieniu do projektu badania, populacji objętej badaniem i badanym urządzeniem.16 Okres obserwacji był dłużej w RESPECT niż w ZAMKNIĘCIU I, które miało stały dwuletni okres obserwacji. Ponadto, kryteria rejestracji w RESPECT były bardziej rygorystyczne niż te w ZAMKNIĘCIU I. Pacjenci, którzy mieli jedynie przemijający napad niedokrwienny, nie spełniali kryteriów rejestracji w badaniu RESPECT, a pacjenci z udarem niedokładnym, które były prawdopodobnie spowodowane wewnętrznym mózgowym niedociągnięciem. Read more „Zamknięcie otworu patentowego Ovale kontra terapia medyczna po udarach kryptogennych AD 9”

Wpływ niacyny o przedłużonym uwalnianiu z Laropiprantem u pacjentów wysokiego ryzyka AD 10

Ponadto, wśród uczestników z cukrzycą na początku leczenia, poważne powikłania związane z kontrolą glukozy (z których większość spowodowała hospitalizację) wystąpiły u 37 pacjentów na 1000, co stanowi potwierdzenie wcześniejszych zapewnień dotyczących bezpieczeństwa niacyny u osób z cukrzycą.21- 23 Większość nadmiaru ciężkich działań niepożądanych na mięśnie szkieletowe z laropiprantem niacyna była spowodowana miopatią. Bezwzględne ryzyko wystąpienia miopatii w grupie placebo było znacznie większe w Chinach niż w Europie, a względne ryzyko związane z niacin-laropiprant versus placebo wyniosło 5,2 w Chinach, w porównaniu z 1,5 w Europie. W związku z powyższym, jak wspomniano wcześniej, 11 całkowity nadmiar miopatii związany z dodawaniem niacin-laropiprant do terapii obniżania poziomu cholesterolu LDL opartej na statynie był ponad 10 razy większy wśród uczestników w Chinach niż wśród Europejczyków: 50 przypadków na 10 000 uczestników w porównaniu do 3 przypadki na 10 000 uczestników rocznie.
Zaobserwowany nadmiar poważnych zakażeń – ponad 14 przypadków na 1000 uczestników, którym przydzielono niacyno-laropiprant na 4 lata – nie był spodziewany. Read more „Wpływ niacyny o przedłużonym uwalnianiu z Laropiprantem u pacjentów wysokiego ryzyka AD 10”

Edycja genowa CCR5 w autologicznych komórkach T CD4 osób zakażonych wirusem HIV

CCR5 jest głównym koreceptorem ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV). Zbadaliśmy, czy specyficzna miejscowo modyfikacja genu ( edycja genu ) – w tym przypadku infuzja autologicznych limfocytów T CD4, w których gen CCR5 stał się trwale dysfunkcyjny przez nukleazę palca cynkowego (ZFN) – jest bezpieczna. Metody
Do badania zakwalifikowano 12 pacjentów w otwartym, niekandomizowanym, niekontrolowanym badaniu pojedynczej dawki autologicznych komórek T CD4 zmodyfikowanych ZFN. Pacjenci mieli przewlekłą aviremiczną infekcję HIV, podczas gdy otrzymywali wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową. Read more „Edycja genowa CCR5 w autologicznych komórkach T CD4 osób zakażonych wirusem HIV”