Fototerapia agresywna a konserwatywna dla niemowląt z wyjątkowo niską masą urodzeniową

Nie jest jasne, czy agresywna fototerapia mająca na celu zapobieganie neurotoksycznym skutkom bilirubiny przynosi korzyści lub szkodzi niemowlętom o skrajnie niskiej masie urodzeniowej (1000 g lub mniej). Metody
Losowo przydzielono 1974 niemowlętom o wyjątkowo niskiej masie urodzeniowej w wieku 12 do 36 godzin, aby poddać się fototerapii agresywnej lub zachowawczej. Pierwszorzędnym rezultatem było połączenie zgonu lub zaburzeń neurorozwojowych, określone dla 91% dzieci przez badaczy, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów.
Wyniki
Fototerapia agresywna w porównaniu z fototerapią zachowawczą znacząco zmniejszyła średni poziom szczytowej bilirubiny w surowicy (7,0 vs 9,8 mg na decylitr [120 vs. 168 .mol na litr], P <0,01), ale nie wskaźnik wyjściowego wyniku (52% vs 55%, ryzyko względne, 0,94, przedział ufności 95% [CI], 0,87 do 1,02, P = 0,15). Fototerapia agresywna zmniejszyła wskaźniki zaburzeń neurorozwojowych (26%, w porównaniu z 30% w przypadku fototerapii zachowawczej, ryzyko względne, 0,86, 95% CI, 0,74 do 0,99). Częstość zgonów w grupach agresywnej fototerapii i konserwatywno-fototerapeutycznej wynosiła odpowiednio 24% i 23% (względne ryzyko, 1,05, 95% CI, 0,90 do 1,22). We wcześniej zaplanowanych analizach podgrup wskaźnik zgonów wynosił 13% przy agresywnej fototerapii i 14% przy fototerapii zachowawczej u noworodków o masie urodzeniowej od 751 do 1000 gi odpowiednio 39% i 34% (ryzyko względne, 1,13; 95% CI, 0,96 do 1,34), dla niemowląt o masie urodzeniowej od 501 do 750 g.
Wnioski
Fototerapia agresywna nie zmniejszyła znacząco wskaźnika zgonu lub upośledzenia neurorozwojowego. Szybkość upośledzenia neurorozwojowego została znacznie zmniejszona dzięki agresywnej fototerapii. Obniżenie to można zrekompensować wzrostem śmiertelności wśród niemowląt ważących od 501 do 750 g przy urodzeniu. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00114543.)
Wprowadzenie
Kontrowersyjne jest, czy umiarkowane zwiększenie całkowitej bilirubiny w surowicy (zwane dalej po prostu bilirubiną ) powoduje uszkodzenie mózgu u wcześniaków.1-4 Niektóre badania obserwacyjne przedwcześnie urodzonych niemowląt sugerują, że poziom bilirubiny jest tak niski jak 5 mg na decylitr (86 .mol na litr) lub nawet niższy może powodować deficyt neurorozwojowy.5-8 Jednak inne badania obserwacyjne sugerują, że umiarkowanie wyższe poziomy bilirubiny nie mają skutków neurotoksycznych9-11, a nawet mogą przynieść korzyści tym dzieciom12, ponieważ bilirubina jest przeciwutleniaczem.
Fototerapia jest uważana za skuteczną i bezpieczną w zmniejszaniu poziomu bilirubiny.13 Jednakże badano je tylko w jednym dużym, randomizowanym badaniu z udziałem niemowląt leczonych w latach 1970. 14 Nie stwierdzono żadnych korzyści w zakresie rozwoju układu nerwowego, 15 i odkrycia sugerują możliwość fototerapii może zwiększać ryzyko zgonu w porównaniu z grupą kontrolną w tej samej warstwie narodzin i wagi: dla masy urodzeniowej poniżej 2500 g, ryzyko względne wynosi 1,32 (95% przedział ufności [CI], 0,96 do 1,82); dla masy urodzeniowej poniżej 1000 g względne ryzyko wynosiło 1,49 (95% CI, 0,93 do 2,40). 16,16 Po opublikowaniu tego badania poziom natężenia napromienienia dostarczanego przez lampy do fototerapii znacznie wzrósł, z niepewnym wpływem na ryzyko i korzyści z fototerapii.
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące wpływ agresywnej fototerapii w porównaniu z fototerapią zachowawczą na częstość występowania zgonu lub zaburzeń neurorozwojowych u niemowląt o wyjątkowo niskiej masie urodzeniowej w 18 do 22 miesięcy po spodziewanej dacie porodu (skorygowany wiek).
Metody
Instytucjonalne komisje weryfikacyjne w ośrodkach klinicznych RTI International i wszystkich 16 sieci neuronalnych (patrz dodatek) zatwierdziły badanie
[patrz też: rezonans kręgosłupa cena, badania w rodk wzory, ahd 1000 ]

Powiązane tematy z artykułem: ahd 1000 badania w rodk wzory rezonans kręgosłupa cena