Sofosbuwir i Velpatasvir dla HCV Genotyp 1, 2, 4, 5 i 6 Infekcja

Prosty schemat leczenia, który jest skuteczny u szerokiego zakresu pacjentów, którzy są przewlekle zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną. Metody
Przeprowadziliśmy badanie fazy III, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, obejmujące nieleczonych i wcześniej leczonych pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV o genotypie 1, 2, 4, 5 lub 6, w tym z wyrównaną marskością wątroby. Pacjenci z genotypem 1, 2, 4 lub 6 HCV zostali losowo przydzieleni w stosunku 5: 1, aby otrzymać sofosbuwir inhibitora polimerazy nukleotydowej i welpataswir inhibitora NS5A w zestawie złożonym złożonym raz na dobę, z ustaloną dawką lub pasującym placebo przez 12 tygodni. . Z powodu niskiej częstości występowania genotypu 5 w badanych regionach pacjenci z genotypem 5 nie zostali poddani randomizacji, ale zostali przydzieleni do grupy sofosbuwir-welpataswir. Pierwszorzędowym punktem końcowym była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna w 12 tygodniu po zakończeniu terapii.
Wyniki
Spośród 624 pacjentów, którzy otrzymali leczenie sofosbuwir-welpataswir, 34% miało genotyp HCV 1a, 19% genotyp 1b, 17% genotyp 2, 19% genotyp 4, 6% genotyp 5 i 7% genotypu 6. Łącznie 8% pacjentów było czarnych, 19% miało marskość wątroby, a 32% było wcześniej leczonych z powodu HCV. Częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów otrzymujących sofosbuwir-welpataswir wynosiła 99% (95% przedział ufności, 98 do> 99). Dwóch pacjentów otrzymujących sofosbuwir-welpataswir, oba z genotypem HCV, miało nawrót wirusologiczny. Żadne ze 116 pacjentów otrzymujących placebo nie miało trwałej odpowiedzi wirusologicznej. Poważne działania niepożądane odnotowano u 15 pacjentów (2%) w grupie sofosbuwir-welpataswir i żaden z nich w grupie placebo.
Wnioski
Raz na dobę sofosbuwir-welpataswir przez 12 tygodni zapewniał wysokie odsetki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów uprzednio leczonych i nieleczonych zakażonych genotypem 1, 2, 4, 5 lub 6 HCV, w tym u osób z wyrównaną marskością wątroby. (Finansowany przez Gilead Sciences; ClinicalTrials.gov number, NCT02201940.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Proste leczenie HCV
01:49
Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), jednoniciowy wirus RNA z rodziny Flaviviridae z sześcioma głównymi genotypami, zaraża do 150 milionów ludzi na całym świecie.1,2 Przewlekłe zakażenie HCV powoduje postępujące zwłóknienie wątroby, które może prowadzić do marskości, dekompensacji czynności wątroby i rak wątrobowokomórkowy.3,4 Aż pół miliona ludzi rocznie umiera z powodu choroby wątroby związanej z przewlekłym zakażeniem HCV.5
W ostatnich latach rozwój leków bezpośrednio zakłócających replikację HCV zrewolucjonizował leczenie HCV. Obecnie dla większości pacjentów istnieją skuteczne kombinacje środków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu, ale przy wyborze odpowiedniego schematu klinicyści muszą wziąć pod uwagę historię leczenia pacjenta, genotyp i podtyp HCV, stadium zwłóknienia oraz, w niektórych przypadkach, wzorce antywirusowe. odporność. Niektóre reżimy obejmują również rybawirynę, która ma znane działania hematologiczne i inne działania niepożądane i ma działanie teratogenne.6. Opracowanie krótkookresowego schematu podawania pojedynczej tabletki bez stosowania rybawiryny skutecznego u szerokiego zakresu pacjentów z zakażeniem HCV uprości kliniczne podejmowanie decyzji i ograniczenie potrzeby wstępnego testowania i monitorowania podczas terapii.8
Sofosbuwir jest analogiem nukleotydowym inhibitora polimerazy NS5B HCV zatwierdzonym do leczenia HCV w połączeniu z wieloma innymi środkami, w tym inhibitorami NS5A, rybawiryną i peginterferonem-rybawiryną
[podobne: medicus opole rejestracja, wrastający paznokieć wrocław, prometeusze hbv ]

Powiązane tematy z artykułem: medicus opole rejestracja prometeusze hbv wrastający paznokieć wrocław